BMS股票趋势图(来源:谷歌)Opdivo与化疗或者放疗联合用药治疗癌症已屡见不鲜,那么这两项研究进展有何过人之处呢?Opdivo(以下简称为“O药”)是首个经批准在世界范围内上市的PD-1免疫检查点抑制剂,于年7月获日本药监局批准用于治疗不可切除的黑色素瘤,同年12月获FDA批准治疗不再对其它药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者,单药响应率为20%-40%。全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma预测,O药将会成为最成功的PD-1免疫疗法之一。这两项临床试验分别是CheckMate-和CheckMate-,在试验中分别评估了O药与化疗药以及其作为辅助治疗的效果。在CheckMate-试验中,将O药与化疗药联合使用,评估联合用药作为转移性胃癌、胃食管结合部癌以及食管腺癌一线疗法的效果。并分别评估了即总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。研究人员发现,在表达PD-L1的肿瘤患者中,这两项指标的综合阳性分数≧5。对于这项研究进展,纪念斯隆·凯特琳癌症中心胃肠道肿瘤主任兼首席研究员YelenaJanjigian博士表示:“目前,患者对标准化疗的响应只是短暂的,只有不到6%的转移性疾病患者可以存活五年以上。免疫治疗助力改变了我们对不同瘤种患者的治疗方式。令人备受鼓舞的是,CheckMate-研究结果有望为患者带来优于标准化疗的生存获益。”此外,BMS正在评估在胃癌、胃食管结合部癌以及食管腺癌中O药+Yervoy联合用药对比单化疗药的效果。该实验是第一个也是唯一一个一线免疫治疗疗法改善恶性胸膜间皮瘤患者生存率的III期试验。该试验数据于年8月8日在国际肺癌研究协会主办的国际肺癌虚拟研讨会公布,荷兰癌症研究所胸腔肿瘤学系医学博士PaulBaas指出:“我们首次有证据表明,与所有类型的恶性胸膜间皮瘤一线治疗中的化疗相比,双重免疫疗法联合治疗总生存期更长。该试验数据支持O药+Yervoy具有成为新治疗标准的潜力”。在CheckMate-III期试验中,O药作为切除食管或者胃食管结合部癌症患者的辅助治疗手段。在预先指定的中期分析中,该试验也达到了其无病生存期(DFS)的主要研究终点。在随机测试中,与安慰剂组相比,经过新辅助放化疗和手术切除治疗后,用O药治疗DFS显著得以改善。O药还显示出对于黑色素瘤的辅助治疗有效。贝勒大学医学中心CharlesA.Sammons癌症中心主任RonanJ.Kelly指出:“对于接受新辅助放化疗后进行肿瘤手术切除但病理症状未得到完全缓解的患者,肿瘤内科医生能为其提供的治疗方案非常有限。O药有望成为首个供这类患者采用的辅助治疗方案。”根据BMS公布的第二季度财报可以看出,O药第二季度销售额为16.53亿美元,销售额同比下滑9%,远不敌默克PD-1神药Keytruda。Keytruda本季度销售额高达34亿美元,同比增长29%。从销售额来看,Keytruda是O药的2倍多。不过,这两项试验临床III期取得成效,无疑巩固了O药在癌症免疫治疗领域的地位。下半年,BMS的抗癌“神药”O药是否会继续书写传奇,还需要看其接下来的表现。