近日，FDA为非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来一则喜讯。一款口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib，特泊替尼)已被FDA加速批准上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性NSCLC患者。给药剂量是两片mg片剂（mg）。
MET信号通路
此次获批基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究，共纳入例METex14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予特泊替尼（mg/d）。最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI45-66），中位缓解时间为15.7个月。
年，卡马替尼、替泊替尼、沃利替尼三大药物的出世，使得METex14跳读成为肺癌靶向治疗上推荐必检的基因之一，地位明确提升！特泊替尼作为地地道道的高选择性c-Met抑制剂！在上半年已于日本首发上市，是FDA批准的第二款MET抑制剂，于2月16日写入了最新公布的非小细胞肺癌NCCNV3版中。
同时，国内对于该靶点的药物开发已有数十个品种进入临床阶段，c-Met靶点的价值即将获得更为全面的临床验证。
02达伯舒?获NMPA批准联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌近日，信达生物宣布，其与礼来共同开发的创新药PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
这是达伯舒?继年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。该适应症获批基于一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-11）——达伯舒?或安慰剂联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC一线治疗。
研究随机入组例受试者，按照2:1随机分为试验组例，对照组例。试验组和对照组由独立影像学评审委员会评估的中位PFS分别为8.9个月和5.0个月，HR(95%CI)=0.(0.,0.)，P＜0.，显著延长了无进展生存期（PFS）。延长随访后，更新分析时试验组中位OS仍未达到，对照组中位OS为16.0个月，研究结果显示信迪利单抗联合化疗显著延长OS，同时，这一成果被国际肺癌领域知名期刊《JournalofThoracicOncology》选中发表。
03无病生存期翻倍！O药辅助治疗高复发风险尿路上皮癌效果显著
年2月8日，百时美施贵宝公布了首个评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗、并取得阳性结果的III期CheckMate-临床研究结果：欧狄沃（纳武利尤单抗，O药）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（DFS）。
在所有随机人群中，接受O药治疗组中位DFS（21.0m）与安慰剂对照组中位DFS（10.9m）相比延长近一倍；风险降低30%（风险比
O药自年7月获FDA批准上市以后，已在66个国家和地区获批共11个瘤种，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤，但适应症多为晚期癌症患者，用于术后辅助治疗适应症较少。基于该项临床研究的阳性结果，O药被证实能为四种早期可切除肿瘤患者（膀胱癌、黑色素瘤、食管癌/胃食管连接部癌、尿路上皮癌）带来临床获益。
04Cell：新型免疫检查点CD，让恶性脑肿瘤患者重燃治愈新希望！
年2月15日，丹娜-法伯癌症研究院、医院、麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所等单位的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊Cell杂志上发表题为：InhibitoryCDreceptoridentifiedinglioma-infiltratingTcellsbysingle-cellanalysis的研究论文。
这项研究发现了恶性脑肿瘤免疫治疗的一个潜在新靶点——CD。目前研究显示，CD作为一种抑制免疫T细胞抗癌活动的分子，一直在抵抗基于人体免疫系统的突破性癌症治疗方法，即免疫疗法的应用。
研究团队通过对弥漫性神经胶质瘤主要类别的T细胞表达程序进行了全面的图谱绘制，从而确定了CD-CLEC2D通路作为弥漫性神经胶质瘤和其他人类癌症免疫治疗的潜在靶点。该研究结果显示CD乃至其他自然杀伤细胞受体可以作为全新的、免疫治疗新靶点，或可用于新型免疫治疗药物的开发和设计！进一步扩大癌症患者的受益人群。
公司简介基石生命是北大科研团队产业转化的国家高新技术企业，已获得医疗机构执业许可证等多项行业资质，着眼于解决临床肿瘤精准治疗问题，布局了肿瘤基因检测、细胞药物筛选、模式动物三大技术平台。已开发微肿瘤芯片，肿瘤精准医疗算法等多项核心专利技术，具有成功率高、准确性高和周期短等优势，在肿瘤机制研究、临床用药指导、新药开发等领域有巨大应用价值。
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